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每位记者刘晨光和每位编辑陈俊杰
2月13日下午,基石制药在香港召开全球股票发售大会,并将很快成为第六家上市h股的非营利性生物技术公司。
去年4月,HKEx开始了近25年来最大的变革,允许无利可图的生物技术公司和拥有不同权利的新经济公司在h股上市。自去年8月以来,五家生物技术公司,包括歌力制药(01672,香港)和百济神州(06160,香港)已经在香港证券交易所登陆。基石制药是今年第一家此类公司,计划筹资逾20亿港元。
《国家商报》的记者也注意到,除了上市初期不盈利的特点外,基石制药仍然没有产品,大部分候选药物仍处于一期和二期临床。
这家公司没有自己的生产手段。
基石制药有限公司是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注于创新性肿瘤免疫治疗和分子靶向药物的开发和商业化。它成立于2015年12月。
记者注意到,基石制药2016年亏损2.53亿元,2017年亏损3.43亿元。截至2018年9月30日,亏损达到11.62亿元。基石制药表示,2018年的总亏损和总支出不会超过18亿元。
基石制药的大部分运营损失是由研发费用造成的。例如,2016年和2017年,公司的研发费用分别约为2.47亿元和2.13亿元,主要是支付给CRO的合同费用。
除了不断增加的损失,该公司实际上没有自己的生产资料。基石制药在其招股说明书中表示:由于我们目前没有生产设施,我们没有勘探和购买原材料。目前的供应商主要是合同研究机构(CRO)和实验室设备供应商,从事研发活动。
针对这种生产外包模式,chansons Capital执行董事沈梦对《国家商报》表示:这种模式既有风险,也有好处。风险在于他缺乏R&D能力,而好处在于他不必承担研发无果的风险
值得注意的是,这种没有生产设备的情况可能会改变。在2月13日的招股说明书发布会上,基石医药首席执行官江宁君表示:公司已经取得了一块土地,将很快进行生产和建设。
尽管亏损严重,但其融资状况相对乐观。招股说明书显示,基石制药自成立以来,已通过A-1、A-2、A-3系列和b轮融资,共筹集资金约4.2亿美元。投资者包括红杉资本、云峰基金等。b轮融资是当时国内生物医药领域最大的一轮融资。
还没有产品上市。
近年来,癌症治疗领域经历了重大改革,从化疗药物到分子靶向药物,再到免疫治疗。目前,癌症治疗方法分为五大类,即手术、放疗、化疗、分子靶向治疗和肿瘤免疫治疗。基石制药公司专注于肿瘤免疫治疗联合疗法。该公司已经建立了一个由14种肿瘤候选药物组成的产品管道,包括临床阶段的三种肿瘤免疫治疗核心候选药物(帕金森病L1、帕金森病1和CTLA-4抗体)。
随着全球癌症患者的增加,抗癌药物市场正在快速增长。公共数据显示,全球肿瘤药物市场从2013年的729亿美元增长至2017年的1106亿美元,复合年增长率为11%,预计市场规模将在2022年进一步增长至2018亿美元。
然而,基石制药仍然面临着激烈的行业竞争。其旗舰药物CS1001(PD-L1抗体)刚刚进入临床三期,尚未发布任何产品。
去年,国内的PD-1市场已经有了一定程度的尖酸刻薄。在百时美施贵宝的纳瓦罗单克隆抗体和麦考登帕布里珠单抗在中国以低价成功上市后,国内的PD-1抑制剂如君实生物开发的三聚体单克隆抗体和信达生物的灰姑娘单克隆抗体也已获准上市。
此外,CS1001抗体(L1)也面临一定的竞争压力。据了解,目前我国市场上没有帕金森-L1抑制剂,多种候选药物正在进行第二阶段试验,但包括基石制药公司在内的四家国内外制药公司正在进行第三阶段试验。基石制药表示,如果数据良好,该公司预计将在2020年上半年分别提交cHL和NKTL的新药申请。
尽管市场竞争激烈,但基石制药的相关人员告诉包括《国家商报》在内的媒体记者,PD-1和PD-L1都是患者急需的优秀药物。竞争是一件好事。只要是良性竞争,它最终会为患者服务。
根据基石制药公司募集资金的分配情况,预计将有6.2亿港元(约30%)用于该公司的核心候选产品。约8.27亿港元(约40%)投资于其余8种临床和临床试验阶段候选药物。约4.13亿港元(约20%)将用于资助R&D的其余5种候选药物和R&D的许可和寻找新的候选药物;剩余资金是公司的营运资金和其他用途。
来源:人民视窗网
标题:基石制药有限公司没有产品,继续遭受损失,计划在HKEx登陆,筹集超过20亿港元
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