采购金额增加78.64亿 “网红”HPV疫苗中国市场争夺战启幕

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2月26日，深圳2019年第二批九价人乳头瘤病毒疫苗抽奖结果揭晓。摇号发布的信号是国内外企业在宫颈癌疫苗市场的布局和竞争。

根据深圳市卫生和健康委员会发布的数据，共有84，615名有效申请人参加了抽奖，有2，203个来源，中奖率为2.6%。然而，1月23日在深圳举行的最后一期九价人乳头状瘤病毒疫苗抽奖活动中，有132，091名有效申请人，只有1，035个来源，只有0.78%的中奖率。

2018年9月，当深圳市疾病预防控制中心(以下简称“深圳市疾控中心”)未开展摸彩工作时，深圳市疾控中心疫苗接种预约界面的总访问量在短短7小时内达到近360万次，最高访问量峰值为每秒27000次，一度导致系统瘫痪。

在石家庄医药集团一位高管看来，此时的hpv疫苗已经成为疫苗行业的“网络红人”。

深圳不是一个寻求人乳头瘤病毒疫苗的地方。在深圳开始摇号工作之前，杭州萧山区实施了九价hpv疫苗摇号预约法。在北京，九价的人乳头状瘤病毒疫苗是“一种疫苗很难找到”，甚至黄牛也以高价出售疫苗接种资格。当记者打电话给广州的许多社区医院时，他们得到的回答是，九价hpv疫苗是“无疫苗可打”。

净红色疫苗

事实上，供需矛盾是人乳头瘤病毒疫苗大受欢迎的背后原因。

“并不是每个人都需要关注九价hpv疫苗。事实上，二价和四价人乳头瘤病毒疫苗具有良好的预防效果，从性价比来看，二价人乳头瘤病毒疫苗远远高于九价人乳头瘤病毒疫苗。目前彩票和排队购买九价hpv疫苗可以说是人们的一种认知偏差。”在上海疾病预防控制中心工作了15年的陶丽娜博士告诉《经济观察报》。

人乳头瘤病毒疫苗能够成为“净红疫苗”的一个主要原因是，除了疾病控制专家呼吁人们在自身条件允许的情况下接种人乳头瘤病毒疫苗外，许多妇产科和儿科医生也对接种人乳头瘤病毒疫苗的预防效果持积极态度，并加强了科学普及。妇产科学和儿科作为医疗领域中备受关注的两个领域，自然会带来各自的发展趋势，从而推动hpv疫苗成为“网红疫苗”。

Hpv疫苗被称为人乳头瘤病毒疫苗。根据世界卫生组织的报告，人乳头瘤病毒疫苗可用于预防几种特定亚型的人乳头瘤病毒感染。目前，市场上有三种人乳头瘤病毒疫苗，即二价、四价和九价疫苗。二价hpv疫苗sirrah cervarix由葛兰素史克公司生产，于2007年推出。2016年7月，该疫苗获得了国家药品监督管理局(前中国食品药品监督管理局)的批准，成为中国大陆首个获得批准的人乳头瘤病毒疫苗。二价人乳头瘤病毒疫苗主要针对16型和18型人乳头瘤病毒。

四价hpv疫苗Gardasil和非价hpv疫苗gardasil都是默克公司生产的。四价人乳头瘤病毒疫苗不仅能有效预防16型和18型人乳头瘤病毒引起的宫颈癌，还能预防引起尖锐湿疣的两种低风险亚型6型和11型。九价人乳头瘤病毒疫苗于2018年4月获准在中国上市。在原来的四价疫苗中增加了五种亚型，可以预防宫颈癌和尖锐湿疣以及阴道癌和肛门癌等生殖器肿瘤。

陶丽娜认为，尽管二价hpv疫苗仅针对16和18种病毒，但目前的研究表明，70%的宫颈癌与这两种病毒有关。2017年，世界卫生组织明确指出:从公共卫生角度来看，二价、四价和九价疫苗在预防hpv相关宫颈癌方面的免疫原性、疗效和效果没有差异，三种疫苗都能预防大多数癌症。

陶丽娜在分析为什么hpv疫苗在今天受到广泛关注时也表示，“虽然与成人疫苗接种相比，9-14岁的儿童应该是hpv疫苗接种的首选人群，但中国大多数女性白领现在都接种了hpv疫苗。”这些女性占据了更多的网络资源，而且她们经常在网上讨论，所以很容易形成热点。”

除了认知偏差，还有人乳头状瘤病毒疫苗供应的短缺。目前，三种人乳头瘤病毒疫苗只能依靠进口，在中国没有制造商。在巨大的国内需求下，供需矛盾十分明显。“从目前的情况分析，九价hpv疫苗的‘缺货’状态应该会持续一段时间。从整体市场的角度来看，由于预防人类乳头瘤病毒的疫苗可以有效地防止宫颈癌的流行，我相信对人类乳头瘤病毒疫苗的需求会继续增加。”陶丽娜说。

市场前景

张彤认为，2018年将有约120万人乳头瘤病毒疫苗获得批准，2019年将有约400万人乳头瘤病毒疫苗获得批准，这将缓解9种人乳头瘤病毒疫苗的短缺。

九价hpv疫苗成为网络红后，志飞生物在业界的关注度也迅速提高。志飞生物拥有默克公司在中国大陆的四价和九价hpv疫苗的独家代理权。从志飞生物独家代理之路回望，它走过了一条漫长的掘金之路。

早在2012年9月27日，志飞生物公司和默克公司就签署了四价人乳头瘤病毒疫苗的供应、分销和联合推广协议。从那以后，产品审查过程一直很慢。2017年9月，四价人乳头瘤病毒疫苗终于在中国大陆上市。直到2018年4月29日，默克公司宣布其九价hpv疫苗已被国家药品监督管理局有条件上市并批准后，志飞生物公司紧随其后，宣布“该公司仍是默克公司九价hpv疫苗在中国大陆的唯一代理商。”

2018年11月5日，志飞生物与默克公司签署了关于hpv疫苗的协议，进一步调整并确定了该公司所代表的hpv疫苗的综合基本购买量。2019年至2021年6月30日，双方约定的hpv疫苗综合基本购买金额分别为55.07亿元、83.30亿元和41.65亿元。

随后，购买金额迅速调整。

根据CICC的研究报告，与之前的协议相比，志飞生物从2019年到2021年6月30日的hpv疫苗综合基本购买额分别增加了37.23亿元、61.00亿元和35.48亿元，近两年半的时间里，购买总额在原有基础上增加了78.64亿元。

大幅增加人类乳头瘤病毒疫苗的采购，其中志飞生物对国内人类乳头瘤病毒疫苗市场持乐观态度。显然，他也充满了信心。

或许，最终，志飞生物的信心会出现在2019年的财务报告中。根据《东吴证券研究报告》的分析，根据购买协议，志飞生物将在2019年购买总额为55.07亿元人民币的hpv疫苗产品。据估计，hpv疫苗销售的毛利率约为50%，因此志飞生物2019年hpv疫苗的销售收入将超过100亿元。

2019年2月25日，志飞生物发布的2018年度业绩报告显示，公司2018年实现营业收入52.31亿元，同比增长289.64%；上市公司股东应占净利润14.49元，同比增长235.20%；总资产68.12亿元，同比增长65.91%；上市公司股东所有者权益41.78亿元，同比增长42.25%；上市公司股东每股净资产为2.61元，同比增长41.85%。据医药投资者分析，2019年志飞生物的利润率将大幅上升。

深圳市凯丰投资管理有限公司医药行业首席研究员张彤也对hpv疫苗的未来市场进行了预测。他认为，“这个市场应该分为股票市场和增量市场。从股市的角度来看，中国从9岁开始就处于这个阶段。到46岁，所有未接种过疫苗的人都属于适合接种人乳头瘤病毒疫苗的年龄组；从增量市场的角度来看，它是每年新生儿的数量。可以说，这个人口基数是很大的。”

从价格角度来看，九价hpv疫苗的中标价格是1298元，最终价格可能会有所不同。在现阶段三剂免疫规划的基础上，每个接种人乳头瘤病毒疫苗的人都应该以不低于3894元的价格完成疫苗接种。

人乳头瘤病毒疫苗在中国属于二级疫苗，在二级疫苗国家没有免费提供。因此，消费者需要完全支付人乳头瘤病毒疫苗，这不涉及政府采购免费使用或医疗保险报销。据医药行业分析人士称，hpv疫苗在中国有着广阔的前景，这体现在市场缺口和价格上。

活动布局

目前，三种hpv疫苗只能依赖进口，默克公司的四价和九价hpv疫苗在市场份额上有绝对优势。人乳头瘤病毒疫苗所带来的经济效益已经得到业界的广泛认可，因此国内许多制药公司都在开发和生产人乳头瘤病毒疫苗。

据记者不完全统计，厦门万泰苍海生物科技有限公司(以下简称“厦门万泰”)、杨胜堂的北京万泰生物制药有限公司的全资子公司、深圳创业板上市公司云南华生生物科技有限公司的控股子公司、上海泽润生物科技有限公司(以下简称“上海泽润”)、国药生物科技研究院有限公司下属的北京生物制品研究院、成都生物制品研究院、武汉博沃生物科技有限公司等公司均与hpv疫苗研发相关

据医学界人士透露，厦门万泰和上海泽润已率先完成了二价hpv疫苗的临床试验，目前正处于数据整理阶段。预计国内二价人乳头瘤病毒疫苗最早将于2020年推出。

据了解，国内二价人乳头瘤病毒疫苗的临床试验周期相对较长，至少需要4至5年。已完成二价人乳头瘤病毒疫苗临床试验的企业可以申请加速二价人乳头瘤病毒疫苗的临床应用。“二价hpv疫苗的临床终点主要是细胞瘤形成，这需要较长的观察时间。

九价人乳头瘤病毒疫苗的临床终点是可持续感染。与二价人乳头瘤病毒疫苗的临床试验周期相比，九价人乳头瘤病毒疫苗的临床试验周期更短。因此，预计厦门万泰和上海泽润的二价和九价hpv疫苗之间的时间间隔将非常短，可能不超过一年。"

医药投资领域的人士认为，随着国内外企业在该领域的积极布局，未来该市场的竞争将会加速，随着hpv疫苗在中国的上市，价格将会逐渐下降。到那时，这个市场的竞争将会更加激烈。

来源：人民视窗网