上海生物医学创新启动“加速”再生医学是未来趋势

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(记者宋杰)为推进上海科研中心建设，促进生物医药产业的高质量发展。5月6日，由中国企业视频主办、上海宋丽生物科技有限公司主办的2020聚焦生物医药产业创新领袖系列第一期正式启动。

上海生物医药技术产业促进中心主任傅大喜；上海宋丽生物技术有限公司董事长何；莫秀梅，东华大学化学化工与生物工程学院教授；与上海赵宏生律师事务所主任赵宏生等嘉宾就下一个话题:可再生医用生物材料进行了讨论和交流。

付大旭:继往开来，推动生物医药产业建设再上新台阶。

今年是上海科技创新中心建设基本框架形成的一年，重点是集成电路、人工智能和生物医学。上海将生物医药产业作为上海发展的重点领域之一。为了建设世界知名的生物医药产业，上海正全力推进生物医药产业的高质量发展。

上海生物医药科技产业促进中心主任傅大旭分享了“生物医药产业从创新到领先跨越”的主题。他表示，从2019年开始，上海的生物医学创新领域将加速起步。根据国家药品监督管理系统的数据，2019年有4种1类国内创新药物获准在上海上市，批准品种占全国批准总数的1/3。

上海在提高生物医药创新政策来源能力、吸引优秀人才、营造良好创新生态等方面逐步完善，创新成果不断涌现。付大旭指出，生物医药的研发、生物材料国际专利的申请和生物医药国际标准的制定取得了重大突破。

傅大旭认为，再生医学领域将是未来生物医药产业发展的关键方向之一。随着国内首个创新药物在美国上市，这标志着中国生物制药行业将紧随其后，走在前列。我也期待更多的国内创新生物技术和医疗器械产品走向世界，造福全世界和所有人类患者。

何:引领蓝海市场，期待参与行业标准制定

以组织诱导生物材料为特征的再生性医用生物材料产业具有在不添加细胞生物活性因子的情况下诱导受损或缺失的组织或器官再生的能力。可广泛用于骨骼肌、韧带、跟腱、平滑肌(如动脉、食管、尿道等)的重塑和再生。)达到功能和结构完美愈合的目的。

在现场直播中，上海生物技术有限公司董事长何教授分享了“软组织诱导静电纺丝医用植入物引领国际可再生医用生物材料产业的基本要求”的主题。他相信这项技术在世界上有超过1000亿的蓝色海洋市场。

在软组织诱导电纺植入物领域，我们至少领先美国10年。洪兵透露，宋丽生物技术公司在去年获得美国专利后，于今年3月10日获得了欧洲专利。其商业秘密保护系统正在建设中。

目前，软组织诱导电纺植入物面临的挑战包括:所有发达国家都将其列为创新新兴领域，标准的优先性尚未确定，全球协调仍不确定。洪兵指出，一个企业是否在行业中处于领先地位，取决于它是否参与标准制定。在世界范围内，建立标准以确保产品使用者的安全和产品的功能是一个建立共识的过程，从而促进行业的发展。

2018年，上海市委办公厅发布了《关于深化审批制度改革，鼓励药品和医疗器械创新的意见》。4月16日，上海市人民政府办公厅发布《关于成立上海生物医药产业发展领导小组的通知》。何洪兵认为，随着上海生物医药产业新高点建设的逐步推进，上海医药产业发展将迈上一个新台阶。

在互动问答环节，当媒体记者问及生物医用材料的进步和产业化时，何回答说，软组织诱导生物材料植入人体后，可诱导受损或缺失的组织和器官进行组织重塑和再生，这将宋丽医用材料与以往带来诸多不良反应的惰性不可降解材料、再生能力差的可吸收材料和涉及活细胞、伦理和法律问题的组织工程材料区分开来。因此，我相信我们的材料将在未来蓬勃发展。

在工业化的道路上，经过15年的研究，宋丽生物的软组织诱导生物材料产品银耳复合疝修补贴于2018年获得了国家药品监督管理局的医疗器械注册证书。这是世界上第一个上市的亲水性电纺植入物。亲水性静电纺丝植入物被广泛使用。除了再生骨骼肌，还有筋膜和平滑肌。我们在上海建立了一个生产基地。通过在国际标准组织美国材料试验学会(ASTM)上制定系列材料的国际标准，我们获得了世界范围内的认可，并促进了世界范围内产品的产业化。他洪兵说。

莫秀梅教授:电纺三维纳米纤维支架的临床应用是广泛和无限的。

东华大学化学化工与生物工程学院的莫秀梅教授围绕静电纺丝纳米纤维支架材料临床应用的国际进展这一主题进行了讨论。

莫秀梅教授说，聚合物溶液在高压静电作用下通过喷射形成纳米纤维，薄膜状和管状支架分别可以通过扁平和棒状接收装置获得。此外，加捻纱线可以通过特殊的设备获得，短纤维可以通过冷冻干燥获得大量的纤维支架，或者定向有序排列的纳米纤维。

关于利用静电纺丝纳米丝进行肌腱再生，莫秀梅教授表示，纳米丝支架可以通过动态静电纺丝获得。将纳米丝支架植入裸鼠背部，通过肌腱干细胞的培养，在兔髌腱部位形成肌腱异位和肌腱。此外，纳米纤维和纳米纱线可分别用于制备具有内皮层和平滑肌层的双层血管支架，该双层血管支架植入大鼠腹主动脉，可在两个月内再生动脉组织。

莫秀梅还介绍了用于神经再生的电纺纳米纤维填充管和用于骨和软骨再生的电纺三维纳米纤维支架的研究成果。通过结合静电纺丝、3D打印、冷冻干燥、交联等技术，三维填充管状支架可用于神经再生。我们用神经导管修复大鼠坐骨神经，4 ~ 12周神经再生成功。

莫秀梅教授说，电纺纳米纤维可以作为各种组织再生支架，无论是膜、管还是块的形式，其应用相当广泛和无限。

在回答记者关于如何看待宋丽生物开发的医用材料的提问时，莫秀梅教授说:经过20年的蓬勃发展，静电纺丝已经从单纯的科研走向产业化。经过与宋丽公司的长期合作，我们了解到宋丽公司产品的独特性。宋丽公司的产品通过添加特殊的天然生物材料动物组织纤维蛋白原，可以开发成不同的组织再生支架，使产品具有良好的生物相容性和超亲水性。因此，我认为这种材料有很大的发展前景，我对宋丽生物的未来很乐观。

赵宏生:加强知识产权和商业秘密保护

上海赵宏生律师事务所主任赵宏生律师以“创新中的知识产权和商业秘密保护”为题，分享了知识产权和商业秘密的内容，生物医药产业已成为侵犯商业秘密的一个灾区，是国际知识产权法律体系的整体演进过程。

出于国内的迫切需要，国家加强了对知识产权和商业秘密的保护。随着一带一路的进步，中国的高端技术迫切需要加强知识产权保护。赵洪生表示，《中美经济贸易协定》中关于知识产权和商业秘密的内容将极大地促进中国知识产权相关立法的执法。

在生物医药领域的知识产权保护中，有一个问题被忽视了:对专利的重视超过了对商业秘密的保护。因此，生物制药行业已经成为商业秘密侵权的重灾区。赵宏生指出，保护侵犯商业秘密权通常有三种方式:民事方式、行政方式和刑事方式。通常，犯罪手段就像一把利剑，封住了喉咙。

赵宏生表示，维护企业的知识产权和商业秘密是企业的核心竞争力。企业一旦失去商业秘密，将会造成巨大的经济损失，甚至直接影响企业的生存。提高保护商业秘密的意识是保持企业核心竞争力的必由之路。

来源：人民视窗网