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经济日报-中国经济网,北京,3月11日(记者徐航)“国家对临床试验有明确的要求,在将许多患者列入名单之前,必须完成对他们的疗效和安全性的评估。但是,临床试验的受试者是经过严格挑选的患者,不能真正反映实际的临床情况。”3月10日,中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯在经济日报-中国经济网主办的“中国医药与经济沙龙”上表示,临床试验数据只能作为参考。
中国的临床试验通常采用统一的标准,这将给药品安全带来一些隐患。“尽管40岁、60岁和80岁的人已经接受了临床试验,但在记录试验数据时,通常会选择更年轻、更宽容的人。在临床实践中,医生必须照顾不同年龄的患者,因此目前的临床试验数据只能作为一定的参考。”
石远凯建议对不同年龄的人进行临床试验,以有效确保用药安全。只有扩大试验人群的数量,才能更客观地观察药物的疗效和不良反应,了解药物的特性和安全性,为今后的药物监管和监测提供数据支持。
石远凯特别指出,癌症等老年病的发病率持续上升,而儿童的沟通能力却很弱。因此,应加大对老年人、儿童等特殊人群的临床试验力度,以充分保障这些特殊人群的用药安全。
来源:人民视窗网
标题:石远凯:临床试验应扩大人群面,更有效保障用药安全
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