普利制药依替巴肽注射液获得FDA批准

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普利制药公司于1月27日宣布，它最近收到了美国食品和药物管理局关于依替波丁注射液和安得乐的批准通知。

Etibati是血小板糖蛋白ⅱb/ⅲa受体的拮抗剂。通过选择性和可逆地抑制血小板聚集的最终共同途径，由血栓形成引起的缺血状态可以被逆转。适用于急性冠状动脉综合征患者的治疗。

依替巴蒂注射液最初是由科特泰特斯公司开发的，并于1998年5月获准在美国上市。现在它由默克公司出售，并于1999年7月获准在欧洲销售。它现在由葛兰素史克公司出售，商品名为integrilin，已在世界范围内广泛销售。

经过成功研发，普利制药的依替巴蒂德注射液已在多个国家注册，并于2018年2月在荷兰获得营销许可，2018年7月在德国获得营销许可，最近又收到美国fda的批准通知，表明其质量和功效与原产品一致，表明普利制药有资格在美国销售依替巴蒂德注射液，这将对公司向美国市场的扩张产生积极影响。

目前，普利药业已获得美国食品和药物管理局批准的五个注射品种，包括注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射液、注射用更昔洛韦钠、注射用伏立康唑和注射用依替巴蒂。

来源：人民视窗网