11城带量采购正式落地 医药行业将走向何方？

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最近，国务院办公厅发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(以下简称《方案》)，提高了医保局向国务院批量采购的政策水平。

重政策出台了

《方案》安排了国家组织的药品集中采购和使用试点工作，选择了京、津、沪、渝和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、Xi等11个城市开展试点工作。

根据规划，根据党中央、国务院的部署，为深化医药卫生体制改革，完善药品价格形成机制，将开展国家组织的药品集中采购和使用试点。目标和任务是大幅降低药品价格，减轻患者的药品成本负担；降低企业交易成本，净化流通环境，改善产业生态；指导医疗机构规范用药，支持公立医院改革；探索和完善药品集中采购机制和市场化药品价格形成机制。

按照国家组织、联盟采购和平台运作的总体思路，即国家制定基本政策、范围和要求，组织试点地区组建联盟，联盟地区的公立医疗机构作为集中采购的主体，探索跨地区、大批量的集中采购联盟。

《规划》明确规定，试点品种应当从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的仿制药中选择。经国家药品监督管理局批准并在中国大陆地区集中采购范围内上市的药品生产企业可以参与试点项目。具体措施如下:

首先，以数量购买，以数量换价格。根据试点地区所有公立医疗机构年药品总消耗量的60%-70%，估算总采购量，进行数量采购，与数量价格挂钩，与数量交换，形成药品集中采购价格。试点城市的公立医疗机构或其代表按照上述购买价格与生产企业签订购销合同。其次，招募和挖掘的结合确保了它的使用。试点地区的公共医疗机构应优先使用选定的药品，确保在1年内完成合同剂量。第三是保证质量和供应。要严格执行质量入围标准和供货入围标准，建立入围企业产品质量和供货能力的调查、评估、考核和监控体系。第四，保证支付，降低交易成本。医疗机构作为药品支付结算的第一责任人，应按合同规定及时与企业结算，以降低企业的交易成本。严格查处医疗机构不按时结算的问题。医疗保险基金在总预算的基础上，按不低于购买金额的30%预付给医疗机构。有条件的城市可以试行医疗保险直接结算。

为了保证试点政策的实施，《纲要》要求政策要衔接好，实现三位医生的联动。首先，探索试点城市医疗保险支付标准与购买价格的协同效应。二是通过机制转型推进医疗机构改革。三是明确医疗机构的责任，保证剂量。第四，明确部门职责，实现政策衔接。

下一步，试点地区应根据集中采购价格完成挂在省级采购平台上的网络，并在2019年初实施集中采购结果。

政策解释

东莞证券认为，该文件作为4+7城市带量采购的官方版本，标志着带量采购的真正落地。试点方案的总体内容与SFDA 12月27日发布的配套文件没有明显区别。从国营层面重新明确了数量采购的改革目的和基本思路，更全面地规定了具体要求，以确保从各个方面实施数量采购。

入围标准不降低，包括质量入围标准和供货入围标准。质量入围标准主要考虑临床疗效、不良反应、批次稳定性等。，并在原则上通过一致性评估作为依据。供应入围标准主要考虑企业的生产能力和供应稳定性，可以保证试点地区的采购量供应企业能够入围。准入门槛没有降低，试点品种显然应从与通过一致性评估的仿制药相对应的仿制药中选择。供应是另一个容易被忽视的入围标准。为了满足临床用药的需要，即使是通过了一致性评价的药物也必须保证生产能力。不按合同供货，不能保证质量和供货的企业将受到处罚。未来，整合原料药和制剂生产的企业将在提供该标准方面有更高的主动性。

三位医生的联系确保了购买数量和支付。《建议书》明确按照试点地区所有公共医疗机构年度药品总消耗量的60%-70%估算采购总额，要求试点地区公共医疗机构优先使用所选药品，包括在医疗机构和医务人员的绩效考核中使用所选药品，确保合同消耗量在一年内完成。医疗保险支付价格的联动，医疗机构薪酬制度改革的探索，药品使用挂钩绩效的联动实施，确保实施量化采购后临床用药的快速平稳过渡。对于企业担心的收款问题，该计划要求对医疗机构未能按时结算的问题进行严格调查。医疗保险基金在总预算的基础上，按不低于购买金额的30%预付给医疗机构。有条件的城市可以试行医疗保险直接结算。

数量采购在中国全面实施需要很长时间，但这种趋势难以避免。由于目前通过一致性评价的品种不多，医疗保险的支付标准和支付方式尚不明确，在全国范围内全面实施数量采购仍需较长时间，对医药企业绩效的短期影响有限。但是，考虑到医疗保险基金的支出压力，国家医疗保险局仍然有很强的动机和能力实施数量采购，全国价格联动的可能性很高；这一集中采购试点方案经中央全面深化改革委员会审议通过，并在全国范围内启动，具有重要的指导意义。预计今后将进一步扩大批量采购试点范围。

批量采购将改变仿制药公司的估值体系，制药公司的转型势在必行。量入为出的意义在于优化医疗保险的支出结构，为抗癌药物腾出空间，解决原始研究价格高过期的问题。对于中标者来说，毛利率可能会下降，但与此同时，销售费用比率也会相应下降。企业可能会选择牺牲一些老品种来为新品种铺平道路；未中标的企业将面临失去市场的压力，并可能通过大幅度降价来争夺剩余的市场份额。

制药业有很大的影响力

作为近年来最重要的医药政策之一，数量采购对医药行业产生了巨大的影响。医药行业的商业模式和利润率正在重建，批量采购的试行也导致了医药库存的深度调整。

平安证券认为，在第一批试点保有量收购结果公布后，由于降价幅度超出市场预期，医药行业经历了一轮深度调整。目前，市场已经基本反映了带量采购对产业生态的影响。

1月18日，大风药业的市盈率为22.8倍，市盈率为2.59倍；2008年，当上证综指达到1664点时，市盈率只有20倍，而市盈率是2.6倍。目前医药股的估值已经处于历史最低水平。

2018年，医药行业没有发挥防御作用，投资者遭受严重损失。2018年下半年，市场继续走弱，医药行业赢得了这两个城市。据统计，2018年下半年，医药生物产业指数下降了28.8%，市值蒸发了1万多亿元。

你能在后期触底吗？

虽然在第二季度和第三季度持续下降，但风能数据显示，截至2018年第三季度末，医药生物行业仍是qfii、公开发行和私募基金持股最多的行业，总市值为1465.43亿元，占流通股的4.49%。

乐观主义者认为，政策的边际负面影响被削弱了，医药估值的修复是可以预期的。批量购买导致的仿制药价格下降并不意味着医疗保险总额减少。准确地说，医疗保险的成本控制是“医疗保险的精细化管理”:医疗保险不省钱，而是将更多的资源用于创新药物和医疗服务，创新成为大势所趋。

联讯证券认为，医药行业是一个需求刚性明显的弱周期行业，基本不受经济周期波动和国际贸易博弈的影响。随着中国老龄化的加深，医疗需求将继续上升，2019年医药行业基本没有大幅下滑的可能。2018年前三季度，兴业银行的总收入和扣除净利润保持了20%左右的较快增长速度。

CICC认为，制药业最严格的政策已经过去，对中国制药业中长期发展仍持乐观态度。当前的政策改革有利于促进市场集中化，而先行目标仍然是最佳选择。空未来仍将调整批量购买政策，一致性评估进展缓慢，因此仿制药行业的放缓可能会慢于目前市场的悲观预测。在药物使用结构调整的背景下，创新药物(肿瘤药物)、生物药物和优质仿制药的普及率仍提高0/。

华金证券持悲观态度。它认为，随着一致性评价的逐步落地，传统的化学仿制药将逐步去品牌化，成为标准产品，行业也将进入成熟阶段，整个行业压力更大。“量入为出”最直接的影响是药品毛利率的急剧下降。虽然中标人也可以节省销售费用，但仍不能完全弥补降价造成的损失。从长远来看，随着越来越多的公司通过每一个品种的一致性评估，国产仿制药的价格将逐渐下降，化学仿制药行业将最终演变为一个通用的制造业。

来源：人民视窗网