“1%与1.00%的区别”——走近首都药品安全“守卫者”

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新华社北京5月1日电(记者吴)每天早上5点40分，闹钟就会响起来。2019年首都劳动奖章获得者李文东按时起床洗漱。单位的工作时间是8: 30，但是他已经习惯了在7: 00之前到达单位16年了。

“审查药品检验报告的要求很高，宁静的早晨使人们更加注意自己的思想。此外，应提前将当天的药品检验任务分配给同事，并详细记录每项检验要求，以节省他们的时间。”李文东说，近年来，平均每单位年检查任务接近4万项，平均每人每年要承担数百项检查任务，每个人都超负荷工作。

安全用药不是小事。在进入市场之前，一盒普通的非处方药必须经过一系列的质量检测。“以溶出度测试为例，我们首先需要配置溶出液，液体配置可以达到7升，然后进行ph调节、样品测试和数据分析...如果检查过程顺利，一天可以完成2-3次。同一药品的批量检验。”李文东介绍道。

“我们都称自己为章鱼。有许多任务，需要牢牢地“吸”住，不犯错误。”抗生素室的刘医生笑着说:“由于工作量比较大，自动化设备也不休息，中午我们有一个很短的午休时间，基本上没有午休时间。”

李文东说，他们主要负责北京重大事件的日常检查、登记检查、评估抽样检查、标准改进和食品药品安全保障。“如果你遇到一些临床药品短缺和进口抗癌药，你需要增加人力和开辟绿色通道，以尽量减少检查时间，并确保群众用药的及时性。”李文东说。

李文东队也克服了许多技术困难。据报道，在早期，许多国内药品质量标准低于国际标准。例如，儿童常用的阿奇霉素颗粒和阿奇霉素干混悬剂在旧标准中没有杂质控制项目，存在很大的临床用药风险。为此，李文东和他的同事开始研究15年，从10个品种中筛选出295批样品，通过近1000个实验建立了新的检测方法，可以有效控制阿奇霉素原料和注射剂中的8种已知杂质，达到国际同品种质量控制水平。该试验方法获得了国家发明专利证书，并被纳入中国药典。新的检测方法达到国家标准后，迫使国内药品质量全面提高。

抗生素室的另一位医生侯金锋表示，除了药物检测和科学研究等“室内”工作外，他们现在还走出实验室，在企业中开展技术服务。“根据京津冀协同发展战略规划，北京医药企业的化工原料生产需要转移到沧州渤海新区生物医药产业园，所有转移企业的产品转移技术审查由北京市药品检验所承担。我们开辟了绿色通道，首次完成了多项技术审核，为北京56家医药公司原料药基地的顺利转移提供了有力的技术支持。”

在药品检验人员看来，“1%”和“1.00%”是本质上不同的，有效位数的不同决定了检验项目的数据是否合格。“让人民吃放心药。请放心，它来自1%和1.00%之间的差距。”李文东说，正是本着“小数点”的精神，审计报告的内容才能实现零误差。“科学规范、优质高效、公平公正、服务顾客是药检所一贯坚持的工作原则。”

[我想纠正错误]负责编辑:严松

来源：人民视窗网