受试者100%产生抗体！灭活疫苗捷报带动板块掀涨停潮

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作者:赵，

国药集团研制的COVID-19灭活疫苗的所有受试者均产生抗体。在这一好消息的推动下，6月17日，国药(600511.sh)开盘涨停，报36.59元/股；国药控股(01099.hk)，一只香港股票，开盘超过5%，收于每股20.65港元，增长8.68%，达到近一个月的新高。

来源:国药集团

此外，生物疫苗今天也集体上涨，涨幅为3.53%。其中，西藏制药、华兰生物、华北制药、康华生物等板块涨幅居前，瑞普生物、复星制药、未名制药、步长制药涨幅超过20%。

来源:风

6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所(以下简称国药集团)研制的新型冠状病毒灭活疫苗一期/二期临床试验盲检和阶段盲开会议召开。

根据随机双盲对照试验结果，灭活疫苗在18 ~ 59岁年龄组安全有效，中和抗体阳性转换率达到100%。

疫苗和科学专家陶丽娜6月17日告诉时代财经，灭活疫苗的临床数据表现良好是意料之中的。“与其他疫苗技术相比，灭活疫苗作为一项传统技术，是应用COVID-19疫苗最安全的技术，也是中国发展最快、最有可能取得成功的疫苗技术。”

时代财经在陶丽娜了解到，与国药集团相比，北京科兴中卫公司同类灭活疫苗的临床进展更快，即将进行三期临床试验。预计临床试验将于7月在巴西进行，共招募9000名志愿者。

陶丽娜表示，如果进展顺利，北京科兴中卫灭活疫苗三期临床试验将在2个月内看到明显效果。"这种灭活疫苗将于今年10月左右获得批准，这是乐观的."

值得一提的是，就在国药集团公布解盲结果的同一天，美国生物技术公司Moderna首席执行官班塞尔(Bansell)也表示，如果一切顺利，其COVID-19疫苗有望在7月份开始最后的临床试验，最早将在感恩节前获得有效性数据，并于2021年初投放市场。

自今年年初以来，莫德纳的股价已经上涨了两倍多。莫德纳与美国国家过敏和传染病研究所合作开发的mrna疫苗是世界上发展最快的疫苗之一。

国药集团的COVID-19灭活疫苗临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的ⅰ/ⅱ期临床研究，是COVID-19疫苗时间最长、数据最全面、临床研究结果最理想的临床研究。

本研究的目的是评估18-59岁健康受试者接种COVID-19灭活疫苗后的安全性和免疫原性，按照低、中、高剂量、0、14(代表第0和14天)、0、21和0、28天进行，重点是接种后细胞免疫的变化，并探讨免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性和体内抗体水平的变化趋势。

结果表明，接种组所有受试者均产生高滴度的抗体，除中和抗体阳性转换率达到100%外，0、14天和0、21天两次接种后，中和抗体阳性转换率达到97.6%。

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陶丽娜告诉时代财经，总的来说，抗体阳性转换率能达到95%是一个很好的结果。国药集团三个不同试验组的抗体阳性转换率均超过该值，这意味着三期临床实践的成功率将大大提高。

时代财经注意到，新型冠状病毒需要两剂灭活疫苗，疫苗接种有一定的时间间隔，这使疫苗需求增加了一倍，并增加了疫苗接种的复杂性。

在这方面，陶莉娜还指出，如果灭活疫苗成为第一种获准上市的疫苗，那么每人两剂的需求需要由许多企业同时生产，以确保供应。

根据国药集团5月31日发布的消息，国药集团旗下的北京生物和武汉生物分别建立了疫苗生产车间。其中，北京Bio已于4月15日完成了车间建设，武汉Bio-COVID-19灭活疫苗车间预计于本月底或7月初完工。

中国两个生物研究所建成后，总年生产能力可达2亿剂以上。

目前，国内的COVID-19疫苗按照灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗和核酸疫苗五种技术路线开发。

此前，陈伟院士和加拿大CanSino Biologics Inc .生物公司开发的腺病毒载体疫苗进展最快，并于4月9日率先进入二期临床试验。

然而，北京科兴中卫和国药集团的灭活疫苗是后来者，第二阶段临床试验的数据显示了更好的安全性和有效性。

6月14日，科兴生物还公布了其北京科兴中卫新型冠状病毒灭活疫苗一期/二期临床研究结果。

在这项随机、双盲、安慰剂对照的一期/二期临床研究中，743名受试者分别在第0、14或0、28天接种了疫苗。

数据显示，疫苗主要不良反应为1级，主要表现为接种部位轻度疼痛、个体受试者疲劳和低热，未见严重不良反应。其中，完全免疫14天后中和抗体阳性转换率达到90%以上，表明该疫苗具有良好的免疫原性。

时代财经了解到，北京科兴中伟计划近期向国家药品监督管理局提交二期临床研究报告和三期临床研究计划。

据陶丽娜介绍，北京科兴中卫选择巴西作为三期临床试验区。

深圳市金钟华创基金管理有限公司董事长龚涛6月17日告诉时代财经，世界上有120多个疫苗研发项目，只有8个项目进入临床试验。如果国药集团的疫苗正式开始第三阶段，考虑到国内患者样本数量有限，第三阶段临床试验必须与疫情严重的国家联合进行。“我估计是东欧国家或俄罗斯，也有可能在全球范围内招募受试者。”

时代财经了解到，国药集团也在推动三期临床研究的海外合作，并已与许多国家的企事业单位确认了合作意向。

来源：人民视窗网