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据中国之声《信息晚峰》报道,年,我国科学家没有辜负大众的期望。 抗艾滋病药物、抗阿尔茨海默病新药、直肠癌新药的治疗……一个新药的突破,不仅给患者带来福音,也标志着我国药物研发行业的进步。 今天的《中国科学技术新飞跃》发表了《中国原研药——小药片中的大科学技术》。
药物,能够治愈这种疾病的小粒子,其每一步都在迅速发展吸引着人们的观察力。 特别是治疗重病、传染病的药物,人们的期望更高。 以艾滋病为例,迄今为止,对于这一重大传染病的治疗药物,我国一直依赖进口。 但是,临床上对抗艾滋病新药的诉求越来越高。 年7月,我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长期注射剂获准上市,实现了我国抗艾药物零突破。
国家药监局药审中心化药临床二部评委赵建中表示,新药上市不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。 “以前的药一天需要两次,而且局部副作用很重。 这次批药比上一批药变化很大,作用疗效时间非常长,一周只打一次,而且从现有数据来看,疗效和安全性都很好,可以为艾滋病治疗提供新的手段。 ”。 赵建中说。
一段时间以来,我国继承了以国产仿制药为主的抗艾治疗方案,疗效与进口药物相当,但价格仅为进口药物的六分之一。 特别值得观察的是,经批准上市的艾博韦泰长期注射剂不是仿制药,而是中国自主研发、具有独立知识产权的原研药品。
北京协和医院感染科主任李太生说:“这是中国人拥有独立知识产权的第一种艾滋病治疗药物,也是世界上第一种长期融合抑制剂。 从临床角度来说,医生和患者增加了新的选择,特别是在治疗失败、无法承受肠胃反应的情况下。 ”。
除了对传染病比较有效的药物指控外,人们还想着眼于脑病治疗药物的突破。 据中国科学院神经称,各脑病的药物开发平均需要十亿美元和十年以上的时间,失败率超过90%。 阿尔茨海默病俗称老年痴呆症,目前全球已达5000万人,其中约20%在中国。 在过去的16年中,该行业没有新药上市,去年11月,中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉团队开发的世界首个糖类阿尔茨海默病治疗性药物提交了上市申请。
耿美玉说:“这个药和现在的小分子化学药和大分子抗体药不同。 它是低聚糖分子,该药可以通过进入血液、进入肠道、进入大脑的三位一体的方法起到抗阿尔茨海默病的作用。 我们据此还提出了阿尔茨海默病脑病脑治、脑病常治、脑病体治的新的整体治疗模式。 ”。
要说重病,不得不提癌症这个沉重的话题。 至今仍有很多人谈论癌症的颜色变化,但比较有效的抗癌药物可以延长患者的生命。 洛替尼是目前最引人注目的抗癌药物之一。 年,位于上海张江药谷的和记黄埔医药自主研发的氟康唑胶囊新药上市申请获得中国国家药品监督管理局批准。 这是我国首次发现、开发和批准直肠癌的抗肿瘤药物。
据和黄埔医药上海首席科技官苏慰国称,肿瘤细胞快速增殖时需要大量氧气、养分,通过血管供血完成。 氟替尼的作用机制是阻断或抑制血管的生成,当肿瘤细胞得不到足够的养分,得不到足够的氧气时,很快就发生了细胞凋亡。
该药物的批准标志着我国抗癌靶向药物从仿制、自主研发走向自主研发。 苏慰国说,到了这里,研发团队花了整整12年的时间。 通过优化这些药物分子的结构,筛选出了一种叫氟喹那尼的小分子药物。 这是一种活性非常强的药物,大大优于现有产品,完全被肿瘤细胞作为目标。
由于是土生土长的国产药,氟喹尼的售价预计也将低于目前国际主流的抗癌类替硝唑药,有望大幅减轻患者的经济负担。
记者从中国科学院上海药物所获悉,截至去年10月,10多种抗肿瘤药物已进入研发后期或临床试验阶段,有望在未来上市。 药物关乎生命和健康。 我国鼓励创新自己的药物开发,但决不自命不凡。
国家药监局药品评审中心首席评审员王涛表示:“鼓励国内创新药的临床研发,同时对国际上发达国家已经上市的药物,也尽快引入中国,处理我们的药品诉求。” (记者朱敏)
来源:人民视窗网
标题:“中国原研药小药丸里的大科技”
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