年度黑天鹅事件：由一部电影引发的抗癌药降价

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没人想到2018年的国产电影《我不是毒神》会对中国抗癌药物市场产生如此大的影响，并引发全国性的讨论。 2018年7月5日，由穆叶文导演、Xúzhng主演的《我不是毒神》(以下简称“毒神”)上映，并成为一部年度大片。

《药神》讲述了慢性粒细胞白血病患者艺鹭因生活困窘而意外登门取药，一夜翻身，遭受人性的纠缠和考验后，印度沈悠店老板永成成为印度仿制药“格林”的采购代理人，以此为生。在整个过程中，永成经历了一个角色的转变，从以利益为导向，到致力于癌症患者的迫切生存需求。他通过为病人购买廉价的抗癌药挽救了无数人的生命，病人们称他为“药神”。故事的主人公永成的原型是“印度第一个购买抗癌药物的人”卢勇，他曾经受到媒体和公众的广泛关注。

放映期间，该片在豆瓣获得9分，上映首日票房总计3.22亿元，最终达到近31亿元，在第42届蒙特利尔国际电影节主要竞赛单元获得最佳剧本奖，在第55届金马奖中获得最佳新导演、最佳原创剧本和最佳男演员奖。

《药神》之所以成为一部轰动一时的电影，重要原因在于它的现实意义，它涉及了国内大多数电影不敢涉足的领域，成为电影界和舆论关注的焦点。该片通过揭示癌症患者迫切的药物需求，引起了社会各界对癌症患者和癌症治疗的极大关注，在一定程度上影响了中国抗癌药的可及性和可负担性，使“抗癌药”成为2018年中国制药业的年度热门词汇。

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移情下的现实

根据国家癌症中心的统计，中国大约有750万癌症患者；此外，根据世界卫生组织的最新数据，世界上20%的新癌症患者和24%的癌症死亡发生在中国。面对如此庞大的群体和紧迫的药物需求，《药神》唤起了癌症患者和公众的同情，上亿人对电影价值的认可引发了更多的社会讨论。

“药神”使制药公司，尤其是跨国制药公司的形象大打折扣，但制药行业的专业程序和一些特殊性却不为公众所知，于是在公众和制药行业从业者之间出现了感性和理性的舆论对抗。为什么中国不能像印度一样生产疗效好、价格低的抗癌药物？为什么在中国上市的抗癌药不能降价？为什么不尽快将更多的抗癌药物纳入医疗保险以减轻患者的负担？谁将支付新药的早期研发费用...一系列问题引发了一轮又一轮的激烈辩论。

抗癌药一般都很贵，很多病人付不起高昂的药费，医疗保险也不能完全覆盖他们。抗癌药物，尤其是创新的肿瘤药物，投资成本高，技术专利要求高，多种利益很难在短时间内形成平衡。抗癌药物的可及性和可负担性是中国癌症患者最关心的问题，长期以来一直受到社会的广泛关注，但至今没有形成有效的解决方案和政策。

事实上，自2018年以来，已经在国家一级做出努力，以缓解癌症患者的用药问题。4月10日下午，国务院总理视察上海罗氏制药有限公司，抗癌药价格是当时总理关注的焦点。他说:“我们可以将一些药品纳入医疗保险报销目录，采取政府采购的方式。我希望罗氏制药将生产抗癌药物和其他主要疾病。价格可以更优惠和公平。”这被认为是推动2018年全国抗癌药物降价的信号之一。

在两天后召开的国务院常务会议上，在促进创新药物特别是抗癌药的可及性方面做出了重要决定:对进口抗癌药实行零关税，鼓励创新药物的进口。此外，更多进口创新药物被纳入医疗保险目录，有效降低了急需抗癌药物人群的支付价格。具体到减免税政策，从2018年5月1日起，包括抗癌药物、具有抗癌作用的生物碱类药物和实际进口的中成药在内的所有常用药物的进口关税将降至零，使所有实际进口的抗癌药物实现零关税。大大减轻抗癌药生产和进口环节的增值税负担。大多数癌症患者看到了他们无法承受的药品价格能够进一步降低的希望。

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撼动抗癌药物市场

《药神》的播出引发了几乎全民的舆论效应，为抗癌药的加速审批和降价政策的实施火上浇油。这些政策也直接影响了抗癌药的研究、开发、生产和销售，这种影响是前所未有的。4月下旬，财政部发布了《关于降低药品进口关税的公告》和《关于抗癌药增值税政策的通知》两个文件，取消了28种药品的关税，对进口抗癌药征收3%的进口增值税，有效减轻了抗癌药的税收负担。

国家食品药品监督管理局也加大了对抗癌药审批的力度，如发布《药品境外临床试验数据接收技术指导原则》，以缩短进口药品在中国的上市时间；发布了48种海外上市临床急需新药名单，其中12种为抗肿瘤药物，申报后符合要求的有望纳入优先审批程序并加快审批。此外，还采取了一些措施，如将临床试验的申请从审批制改为默认的失效制度，并逐一停止对进口化学药品的强制检验，以进一步加快抗癌药的审批和上市。降低抗癌药价格的更大举措来自2018年大规模体制改革后新成立的国家健康保险局。医疗保险局负责监督管理相关医疗保险基金，制定药品和医用耗材的招标采购政策，并监督实施。它在业内被称为“超级买家”。10月10日，医疗保险局宣布，经过三个多月的谈判，17种抗癌药物被确定列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的乙类。纳入医疗保险后，这17种抗癌药物的平均价格较平均零售价格下降了56.7%，其中降幅最大的为71%，整体价格比周边国家或地区的市场价格低36%。

在各方的共同努力下，抗癌药的审批、上市和降价工作取得了实实在在的进展，这种努力和成绩是前所未有的。相关数据显示，截至2018年12月10日，SFDA已收到并处理了1500多份申请人之间的沟通申请，其中抗肿瘤药物申请600多份。此外，在仿制药一致性评价不断深化的背景下，国产仿制药也开始陆续上市，给患者更多的选择。可以预见，2019年将有更多的抗癌研究或仿制药获准上市。然而，值得注意的是，以我国pd-1单克隆抗体的研发为例，存在研发过度、同质化等问题。虽然有优惠政策和市场导向，但从本质上讲，药物研发应该考虑是否要盲目跟风。要切实提高研发创新能力，有效解决癌症患者的药物需求。真正好的药物自然会有口碑和市场。

抗癌药物的可及性问题需要患者、企业、政府等各方共同努力解决，在各种利益的平衡下，这一过程将是艰难而缓慢的。但是，我相信在不久的将来，在政策的引导和支持下，中国市场上抗癌药物的可及性和可负担性将会得到改善。

来源：人民视窗网