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图片来源:中医官方网站截图

2月5日,国家商报独家报道称,上海新生产的人免疫球蛋白因艾滋病抗体阳性而被叫停。2月6日晚,上海新兴医药股份有限公司控股股东中国医药卫生工业股份有限公司(中国医药,600056,sh)在官方网站上发布了《关于停止上海新兴医药股份有限公司相关批次药品的说明》。中国医药表示,已立即成立专门工作组,并迅速派人到上海新兴进行现场监管。公司和上海新兴全力配合相关部门对问题批次产品进行检查,确保生产和质量控制原始记录的真实性和完整性。

中国医药:已派员进驻上海新兴现场督导 并配合相关部门的核查

以下是解释的全文:

2019年2月5日,国家卫生计生委办公厅下发了《关于暂停使用上海新兴药业股份有限公司相关批号静脉注射用人免疫球蛋白的通知》(国电[2019]4号)。根据通知,国家卫生计生委接到江西省卫生计生委的报告,江西省卫生计生委疾控中心检测到上海新兴制药有限公司(以下简称上海新兴)静脉注射人免疫球蛋白(批号:20180610z)检测出艾滋病病毒抗体阳性。人免疫球蛋白是从人血浆制备的血液制品,主要用于治疗感染和免疫缺陷的危重患者。

中国医药:已派员进驻上海新兴现场督导 并配合相关部门的核查

上海新兴是我们公司的控股子公司。我公司对此事件非常重视,立即成立了专门工作组,并迅速派人到上海新兴现场监督工作。现将有关情况通知如下:

1.上海新兴已通知有关单位全面停止销售、使用和封存问题批次产品,同时对问题批次产品的使用情况进行全面清查。

2.上海新兴已完全停产,并对问题批次产品的原料来源、生产和质量控制过程中可能存在的问题进行了全面调查。一旦发现违规行为,我们将严肃追究相关人员的责任。

3.我公司和上海新兴全力配合相关部门对问题批次产品进行检查,确保生产和质量控制原始记录的真实性和完整性。

4.上海新兴将严格按照相关部门的核查结果和相关规定承担相应责任。

5.网上以上海新兴医药名义发布的任何信息均不真实,以中医药相关声明为准。

目前,上海相关部门的核查工作和正在开展的自查工作正在进行中。如果有进一步的调查结果,将及时通知社会和公众。

中国医药健康产业有限公司

2019年2月6日

(缩略图来自照片网络)

来源:人民视窗网

标题:中国医药:已派员进驻上海新兴现场督导 并配合相关部门的核查

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