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记者7日从国家食品药品监督管理局获悉,上海市对上海新兴制药有限公司生产的多批静脉注射免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝和丙肝核酸检测均为阴性;在江西,患者的艾滋病病毒核酸检测呈阴性。

5日,国家食品药品监督管理局接到国家卫生计生委通知,上海新兴制药有限公司生产的一批静脉注射免疫球蛋白(批号:20180610z)艾滋病病毒抗体检测呈阳性。国家食品药品监督管理局立即要求上海市食品药品监督管理局对上海新兴进行现场检查,组织对同一批血浆原料生产的产品和相邻批次的产品进行检查,并向上海和江西派出监督检查组,监督和指导当地药品监管部门开展调查和处置工作。国家食品药品监督管理局(SFDA)和国家卫生计生委联合发出通知,要求该企业生产的相关产品立即停产,并及时采取封存等控制措施。企业现场检查等相关工作正在进一步开展。

国家药监局:新兴涉事批次产品艾滋病毒核酸检测为阴性

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来源:人民视窗网

标题:国家药监局:新兴涉事批次产品艾滋病毒核酸检测为阴性

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